Nóng: Bộ Y tế cảnh báo thuốc Molnupiravir ảnh hưởng đến tinh trùng, xương sụn

Tối 11-1, Bộ Y tế phát đi thông tin về thuốc Molnupiravir và các cảnh báo, thận trọng khi dùng thuốc.

Thông báo được phát đi sau thông tin Hội đồng nghiên cứu y khoa Ấn Độ (ICMR) “loại thuốc Molnupiravir khỏi danh mục thuốc điều trị COVID-19 do lo ngại tác dụng phụ”.

Ngày 8-1 Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đối đã có cuộc họp liên quan đến tác dụng phụ và các khuyến cáo quan trọng đối với việc sử dụng thuốc Molnupiravir.

Phiên họp kết luận thuốc Molnupiravir được sử dụng để điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người trưởng thành dương tính với xét nghiệm chẩn đoán SARS-CoV-2 và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.

Thuốc Molnupiravir không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ mang thai. Phụ nữ có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.

Dựa trên khả năng xảy ra các phản ứng có hại cho trẻ sơ sinh từ Molnupiravir, không khuyến cáo cho con bú trong thời gian điều trị và trong 4 ngày sau liều Molnupiravir cuối cùng.

Tương tư, Molnupiravir không được phép sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi vì có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn. Đối với nam giới, Molnupiravir có thể ảnh hưởng đến tinh trùng, mặc dù rủi ro được coi là thấp. Vì vậy, nam giới hoạt động tình dục với phụ nữ có khả năng sinh đẻ nên sử dụng một phương pháp tránh thai tin cậy trong thời gian điều trị và ít nhất 3 tháng sau liều Molnupiravir cuối cùng.

Để đảm bảo an toàn, hiệu quả, chỉ sử dụng thuốc Molnupiravir khi có đơn của bác sĩ theo đúng chỉ định, các giới hạn sử dụng và các cảnh báo, thận trọng của thuốc.

Không tự ý mua, sử dụng thuốc Molnupiravir trôi nổi, không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên thị trường. Trong quá trình sử dụng thuốc Molnupiravir, nếu gặp phải bất kỳ phản ứng có hại nào của thuốc, cần thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ để được tư vấn và xử trí kịp thời.

Thuốc Molnupiravir đã được cấp phép lưu hành có điều kiện tại Anh 4-1, phê duyệt sử dụng khẩn cấp tại Mỹ (ngày 23-12-2021), tại Nhật Bản (ngày 25-12-2021) và phê duyệt sử dụng tại một số quốc gia khác để điều trị COVID-19.

Việt Nam đưa vào sử dụng thí điểm loại thuốc này cho bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ vào tháng 7-2021 tại TP.HCM, sau đó cấp phát cho hầu hết các tỉnh thành trên cả nước.

Ngày 5-1 vừa qua, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế vừa cấp giấy đăng ký lưu hành có điệu kiện cho 3 thuốc chưa hoạt chất Molnupiravir điều trị bệnh nhân COVID-19.